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國家藥監局:鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新

2019年08月26日 14:23 來源:中國新聞網 參與互動 

  中新網8月26日電 “下一步藥監部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關配套規章和政策,出臺相應的技術指導原則,鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。”談及兒童用藥話題,國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛今日如是表述。

資料圖:北京一藥店。 <a target='_blank' href='http://www.jllhv.club/'>中新社</a>發 李慧思 攝
資料圖:北京一藥店。 中新社發 李慧思 攝

  十三屆全國人大常委會第十二次會議今日表決通過了新修訂的藥品管理法。

  在專題發布會上,國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛指出,這次藥品管理法對于鼓勵的方向作出了很明確的規定。兒童用藥也是重點鼓勵的方向。由于兒童用藥比較特殊,研發、使用量相對比成人用藥要少,在研發過程中,尤其是開展臨床試驗等方面難度也更大一些,研發積極性低。

  因此,藥品管理法專門規定國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創新,支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,對兒童用藥品予以優先審評審批。

  劉沛稱,下一步藥監部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關配套規章和政策,出臺相應的技術指導原則,鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。

  全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰表示,“當時制定疫苗管理法的時候就說,疫苗主要都是針對兒童的,所以要高度重視疫苗管理制度的建設。”藥品管理法修改過程中,根據常委會提出的意見,增加了對兒童用藥的規定。

  袁杰指出,藥品管理法第16條寫得非常具體,國家要采取有效的措施來支持兒童用藥的研發,同時要采取措施鼓勵對兒童用新藥的劑型、規格進行開發,鼓勵開發。“我們相信,有關部門會采取更有效的措施進一步貫徹好這款的規定。”

【編輯:丁寶秀】

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